嘉兴南湖高新区为了进一步优化园区营商环境，并为生物医药企业提供更加全面、多层次的支持与服务，特此邀请了浙江省药监局的相关领导和专家团队赴园区进行实地服务。此次活动展现了高新区对于生物医药产业的高度重视以及积极促进企业发展的决心。

今天上午，浙江省药监局党组成员、药品安全总监张海军亲自率领省局药品生产监管处、医疗器械监管处、省器械院以及省器审中心的团队来到了嘉兴南湖高新区。嘉兴市市场监管局党委书记、局长李陈源，嘉兴市市场监管局党委委员、副局长胡欣，嘉兴南湖高新区党工委委员、管委会副主任江军，经发局局长吴萍，区市场监管局党委书记、局长吴益民等领导陪同。

张海军及服务团队一行实地走访了嘉兴安帝康生物科技有限公司、嘉兴智瞳科技有限公司。

交流座谈会上，服务团队与园区内5家药品、医疗器械企业代表深入交流。企业就各自存在的问题向服务团队逐一提问，内容涉及药品B证申报、产品注册、生产许可、注册检验、体系核查、创新产品申报等多个方面。针对企业提出的疑问和难点，服务团队紧密结合注册人监管相关法规要求，给予详细解答，顺利帮助企业解忧纾困。

近年来，嘉兴南湖高新区作为南湖区乃至嘉兴市经济高质量发展的主平台，围绕生命健康产业积极布局，全力打造生物医药特色产业园。目前，园区汇聚了微创集团、凯实生物、正雅齿科、安帝康、恒敬生物、和剂药业、泰格数据等近50家重点生物医药企业。截至2024年6月底，园区企业已获医疗器械生产许可证15家，药品生产许可证2家；获一类医疗器械备案凭证产品56个，获二类医疗器械注册证产品86个，获三类医疗器械注册证产品17个。

接下来，嘉兴南湖高新区将一手抓招引，一手抓服务，发挥省级医药创新和审评柔性站的作用，在优化营商环境、提升服务质量上下功夫，助推园区生物医药产业高质量发展。