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为切实保证医疗器械安全有效,加强药械经营监督管理,全面落实企业主体责任。近日余新市场监管所对辖区内医疗器械经营企业开展检查工作。
本次工作人员重点检查了医疗器械经营企业的经营场所的真实性、建立管理制度并执行情况、企业人员的相关资质及职工的培训体检建档情况、设施设备配备及使用保养情况、储存标识管理情况、采购验收及储存养护情况、运输及不良事件监测情况等方面的内容。本次共检查医疗器械经营企业4家,通过检查发现部分经营单位存在一些问题:企业在生产记录上有所缺失,不能对物料来源进行有效完整规范记录,工作人员对检查情况进行登记,并对现场问题提出整改意见。
下一步,余新市场监管所将进一步规范医疗器械企业经营秩序,及时防控风险,切实保障公众用械安全。